Аналіз пептидних лікарських речовин за допомогою сучасних систем ВЕРХ: Alliance™ iS Bio HPLC
70 
Для нових пептидних лікарських субстанцій GLP-1, для яких ще не існує монографій, біоінертні ВЕРХ-системи слугують цінним інструментом для пошуку та оптимізації методик. Вони можуть виявляти домішки з низькою концентрацією, мають низький рівень фонового шуму та покращену форму піків завдяки великому об’єму змішування та низькій дисперсії системи за замовчуванням.
Система Alliance iS Bio HPLC з технологією високоефективних поверхонь MaxPeak™ – це біоінертна система рідинної хроматографії (ВЕРХ), розроблена для зменшення взаємодії між поверхнею та аналітом у біофармацевтичному виробництві. Система оснащена такими функціями, як інноваційна технологія Waters MaxPeak HPS, має менший об’єм дисперсії та змішувач великого об’єму.
Разом з колонками MaxPeak Premier ці функції дозволяють модернізувати методи, заощаджувати ресурси та підвищувати продуктивність біофармацевтичних препаратів.
У дослідженні, що буде представлено нижче, виробник оцінює систему Alliance iS Bio HPLC в умовах рутинного тестування контролю якості для біофармацевтичних препаратів пептидного розміру.
Інсулін, аналоги інсуліну, глюкагон і пептиди GLP-1 були обрані в якості тест-кейсів з огляду на їх актуальність як класичних і нових засобів лікування діабету з перевагами для контролю ваги. Результати дослідження демонструють, що система Alliance iS Bio HPLC здатна працювати з традиційними фармакопейними методами, одночасно надаючи користувачам гнучкість для використання сучасних колонок із новими сорбентами з метою зниження експлуатаційних витрат.