ТОП 3 методики для фармацевтики 2024 року
53 
Компанія Waters розуміє виклики, з якими стикаються фармацевтичні та біофармацевтичні лабораторії: від мінливих нормативних вимог до постійної потреби у підвищенні продуктивності. Тому, компанія ділиться з користувачами трьома найпопулярнішими прикладними рекомендаціями 2024 року, які допоможуть вам впоратися з цими викликами.
Додаємо короткий опис та посилання на документи, де ви зможете детально ознайомитися з інструкціями.
⬇️⬇️⬇️
Технічна нотатка №1. Розробка методів розділення синтетичних пептидів GLP-1 з використанням систематичного протоколу та технології MaxPeak™
GLP-1 — це синтетичні пептидні препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету ІІ типу та ожиріння. Останнім часом попит на GLP-1, зокрема на семаглутід, стрімко зріс. Наразі не існує жодного методу, здатного одночасно розділити та ідентифікувати повний спектр GLP-1-препаратів, які призначаються сьогодні. Waters розробили відтворюваний метод HPLC-UV/MS, який охоплює різноманітні GLP-1, представлені на ринку. Також продемонстрували здатність цього методу розділяти та ідентифікувати супутні домішки. І, нарешті, показали переваги використання технології MaxPeak™ High Performance Surface (HPS) порівняно з традиційними системами з нержавної сталі при аналізі синтетичних пептидів.
Технічна нотатка №2. Розробка методу хроматографічного розділення синтетичних циклічних пептидів і домішок із використанням системного протоколу та технології MaxPeak High Performance Surface (HPS)
Компанія Waters розробила систематизований протокол, викладений у наборі для хроматографії на зворотно-фазовій колонці Waters MaxPeak™ Premier. Дотримуючись цього протоколу, було розроблено методи для панелі циклічних пептидів із використанням системи Arc™ Premier та колонок Premier з технологією MaxPeak High Performance Surface (HPS). Завдяки цій передовій технології вдалося продемонструвати покращене розділення у порівнянні з традиційними системами та колонками з нержавіючої сталі. Отриманий метод забезпечив прийнятні характеристики для розділення п’яти циклічних антибіотичних пептидів: орітавантцину, далбавантцину, каспофунгіну, даптоміцину та анідулафунгіну. Крім того, було створено метод для відокремлення далбаванцину від супутніх домішок.
Технічна нотатка 3. Аналіз полі(молочно-ко-гліколевої) кислоти (PLGA) методом гель-проникаючої хроматографії (GPC) з використанням системи Arc™ HPLC та детектора рефракційного індексу (RI)
Полімолочна ко-гліколева кислота (PLGA) – це біорозкладний полімер, який широко використовується в медицині для підтримання або контролю вивільнення лікарських засобів. Фізичні властивості PLGA, включаючи молекулярну масу й полідисперсність, можуть впливати на процес вивільнення лікарських засобів. Це дослідження ілюструє визначення молекулярно-масового розподілу та полідисперсності PLGA за допомогою гель-проникної хроматографії (GPC). Для аналізу зразків PLGA з використанням калібрувальної кривої полістирольних стандартів використовували систему GPC, що складається з дугового ВЕРХ з набором для сумісності з сильними розчинниками та детектора RI. Дослідження деградації PLGA у 0,5% розчині полівінілового спирту (PVA) у воді показало зниження молекулярної маси полімеру протягом 14-денного періоду дослідження.